Polaris Group公佈晚期肝細胞癌治療藥ADI-PEG 20結合最佳支持治療三期研究結果

芝加哥2016年6月7日電 /美通社/ -- Polaris Group今天宣佈，用於治療晚期肝細胞癌(HCC)病人的二線藥物ADI-PEG 20和最佳支持治療相結合的療法與安慰劑結合最佳支持治療相對照的三期研究未達到證明能夠延長總生存期(OS)的主要終點。ADI-PEG 20組病人的OS中位數為7.8個月，而安慰劑組為7.4個月（p = 0.884, HR（風險比）=1.022 [95% CI（置信區間）: 0.847, 1.233]）。然而，研究數據的分析結果顯示，精氨酸耗盡持續超過7週的病人的OS中位數為12.5個月，而精氨酸耗盡持續時間不到7週的病人為6.3個月(P < 0.0001)。由此可見，用ADI-PEG 20來治療病人可耗盡循環精氨酸，斷掉癌細胞的精氨酸供應。精氨酸是這些癌細胞必需的氨基酸。因此，失去精氨酸供應的癌細胞無法存活和生長，而且這種療法不會傷害人體的正常細胞。這些研究數據的分析結果具有重要的統計學意義，對這一假設提供了支持。此外，索拉非尼（sorafenib）初治病人顯示出的療效比之前索拉非尼療法失敗的病人更為顯著，表明ADI-PEG 20用於一線治療可能更有效。

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該研究還顯示ADI-PEG 20的耐受性良好，最常見的副作用就是疲勞和食欲下降。來自紀念斯隆-凱特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)的首席研究員Ghassan K. Abou-Alfa博士在美國臨床腫瘤學會(American Society of Clinical Oncology)位於芝加哥舉辦的2016年度大會的全體會議上公佈了完整的研究結果。

Polaris Pharmaceuticals, Inc.醫療事務部執行副總裁、醫學博士John Bomalaski表示：「看到ADI-PEG 20能讓精氨酸耗盡時間持續更久的病人的總生存期延長，我們很受鼓舞，而這也支持了耗盡精氨酸是延長危重病人生命的安全方法這一理論。我們發現了可顯著延長精氨酸耗盡持續時間的聯合治療策略，並且正如我們早期臨床研究所顯示的，這些療法能讓ADI-PEG 20與當前癌症療法產生協同作用。我們正打算將這些聯合療法運用到不久後將開始的後期臨床開發中去。」

ADI-PEG 20簡介

ADI-PEG 2是Polaris Group開發的抗癌生物藥品，用於對抗由於嚴重代謝缺陷症而無法靠體內合成精氨酸的癌細胞。由於精氨酸對蛋白質合成和細胞存活至關重要，所以這些癌細胞只能依賴體外供應的精氨酸而存活和生長。ADI-PEG 20旨在耗盡體外供應的精氨酸，在不傷害病人正常細胞的同時殺死精氨酸依賴型癌細胞。據報道，多種癌症對精氨酸有高度依賴性，ADI-PEG 20也因此成為這些癌症的潛在治療方案。

Polaris Group簡介

Polaris Group致力於研發用於治療癌症和其它衰竭性疾病的蛋白質藥物。除了ADI-PEG 20項目之外，Polaris Group還正在開發其它生物療法製劑，包括小分子藥物項目（通過運用合理結構型方案設計用於抑制癌症相關蛋白靶標生物功能的新型化合物）。

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